Las personas que toman los populares medicamentos Ozempic, para tratar la diabetes, y Wegovy, para combatir la obesidad, tienen ligeramente menos probabilidades de tener pensamientos suicidas que las personas que no los toman, informaron investigadores el viernes.
Millones de personas toman Ozempic y Wegovy, considerados entre los mayores éxitos de la historia de la medicina. Pero el año pasado una agencia europea de seguridad de los medicamentos dijo que estaba investigando si los medicamentos provocaban pensamientos suicidas. El nuevo estudio, publicado en la revista Nature Medicine, fue financiado por los Institutos Nacionales de Salud y utilizó una población enorme. Los hallazgos proporcionan datos que potencialmente podrían tranquilizar a las personas que toman los medicamentos.
Novo Nordisk, fabricante de los medicamentos, no participó en el estudio y los investigadores del estudio no tuvieron conflictos de intereses.
Los investigadores utilizaron registros médicos electrónicos anónimos de una base de datos de 100,8 millones de personas. Esto les permitió observar dos grupos: 240.618 a quienes se les recetó Wegovy u otros medicamentos para bajar de peso y 1.589.855 a quienes se les recetó Ozempic u otros medicamentos para reducir el azúcar en la sangre. Los pensamientos suicidas se incluyeron en los registros médicos de los pacientes como parte del seguimiento rutinario de su salud.
Los investigadores compararon la incidencia de pensamientos suicidas en personas que tomaban estos medicamentos con la incidencia entre personas similares que no los tomaban pero sí otros medicamentos para bajar de peso y para la diabetes. También preguntaron si había un aumento en la recurrencia de pensamientos suicidas entre aquellos que tomaban los medicamentos y que habían informado previamente sobre pensamientos suicidas.
El tamaño de la base de datos permitió a los investigadores examinar subgrupos como género, raza y grupos de edad.
«No importa cuánto lo intentamos, no encontramos ningún aumento en el riesgo», dijo Rong Xu, director del Centro de Inteligencia Artificial en Descubrimiento de Fármacos de la Universidad Case Western Reserve en Cleveland.
El Dr. Xu diseñó el estudio e interpretó los datos con la Dra. Nora D. Volkow, directora del Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas.
Pero este fue un estudio observacional, por lo que es imposible sacar conclusiones sobre causa y efecto. Estos estudios sólo pueden mostrar asociaciones. «Definitivamente se necesitan más estudios», dijo el Dr. Volkow.
El Dr. Xu, el Dr. Volkow y sus colegas decidieron continuar la investigación el año pasado. Un comité de la Agencia Europea de Medicamentos, un grupo que evalúa y monitorea la seguridad de los medicamentos, anunció en julio que estaba investigando informes procedentes de Islandia según los cuales algunos pacientes que tomaban Ozempic o Wegovy habían dicho que estaban pensando en suicidarse o hacerse daño deliberadamente. La agencia dijo que había identificado y analizado alrededor de 150 casos similares.
El Dr. Volkow dijo que el riesgo de suicidio era posible con los medicamentos porque «otros tratamientos contra la obesidad que parecían prometedores y que habían sido estudiados en el pasado han sido descontinuados debido al riesgo de comportamiento suicida». Un ejemplo fue el rimonabant, un medicamento que fue retirado del mercado incluso antes de venderse en Estados Unidos.
No se observó ningún vínculo con pensamientos suicidas durante los ensayos clínicos de Ozempic y Wegovy realizados por Novo Nordisk. Sin embargo, dichos estudios no fueron diseñados para detectar eventos adversos raros que podrían ocurrir cuando los medicamentos se usan ampliamente.
Pero casos clínicos como aquellos en los que se basó la agencia europea son difíciles de interpretar. ¿La gente tenía pensamientos debido a las drogas? ¿O tuvieron esos pensamientos por razones que no tenían nada que ver con las drogas? La Dra. Volkow dijo que no creía que los informes anecdóticos por sí solos demostraran el riesgo de suicidio y que la agencia europea reconoció las limitaciones de sus informes de casos cuando inició la investigación.
Monika Benstetter, portavoz de la agencia europea, escribió en un correo electrónico que el comité de seguridad «ha identificado algunas cuestiones que necesitan mayor aclaración y ha publicado nuevas listas de preguntas que deben abordar las empresas». Agregó que el comité de seguridad de la agencia abordará el tema en una reunión en abril.
Un portavoz de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. dijo que, si bien la agencia continúa monitoreando los medicamentos, todavía ha descubierto «que los beneficios de estos medicamentos superan los riesgos cuando se usan de acuerdo con las etiquetas aprobadas por la FDA».
Ambre James-Brown, portavoz de Novo Nordisk, dijo que «los hallazgos del estudio respaldan los datos de seguridad recopilados de grandes programas de ensayos clínicos y vigilancia poscomercialización».
El equipo de investigación del Dr. Xu y el Dr. Volkow completaron otro estudio utilizando la misma enorme base de datos, preguntando si Ozempic y Wegovy reducen los antojos de cigarrillos y alcohol. Este estudio está siendo revisado en una revista, dijo el Dr. Xu, y agregó que el equipo encontró que, en este caso, los informes anecdóticos eran correctos. Aquellos que toman drogas, de hecho, reportan menos interés en beber y fumar.
