Philips Respironics llegó a un acuerdo de 1.100 millones de dólares por acusaciones de que las personas que usaban CPAP y otros dispositivos respiratorios resultaron perjudicadas por gases nocivos y gotas de espuma que se depositaron en sus vías respiratorias, a veces durante años.
Miles de personas han afirmado en demandas que resultaron heridas por las populares máquinas Philips DreamStation. El acuerdo cubre CPAP, o presión positiva continua en las vías respiratorias, máquinas que las personas con apnea del sueño u otras dificultades respiratorias utilizan por la noche para mejorar la respiración, así como otros tipos de máquinas utilizadas en el hogar y en los hospitales.
Según un informe financiero publicado el lunes, Philips no admitió ninguna falta en el acuerdo ni si los dispositivos causaron las lesiones.
El acuerdo por lesiones personales sigue a un acuerdo de 479 millones de dólares alcanzado en septiembre por las pérdidas económicas sufridas por pacientes y empresas de equipos médicos que financiaron dispositivos de reemplazo. Philips también aceptó un decreto de consentimiento a principios de este año que obligó a la compañía a suspender las ventas en Estados Unidos de nuevos dispositivos hasta que se cumplieran ciertas condiciones.
El acuerdo del lunes resuelve en gran medida años de litigio sobre un tema que ha molestado profundamente a pacientes y médicos, quienes han tenido que sopesar el riesgo de dejar que los pacientes con problemas respiratorios no sean tratados versus usar una máquina que podría haber causado daños. Los pacientes han inundado a los legisladores y a la Administración de Alimentos y Medicamentos con quejas sobre un esfuerzo caótico de retiro y reemplazo que ha dejado muchos meses de espera o más de un año para obtener un dispositivo actualizado.
En una carta a Philips en mayo de 2022, la FDA señaló que la compañía había recibido informes sobre el problema ya en 2015, pero no había evaluado la información ni abordado los problemas del dispositivo.
El retiro del mercado comenzó en el verano de 2021 en medio de preocupaciones de que las máquinas emitieran gases potencialmente cancerígenos. El retiro inicial afectó a unos 15 millones de respiradores producidos desde 2006, aunque unos cinco millones todavía estaban en circulación a mediados de 2021.
La FDA informó a principios de este año que desde que Philips advirtió por primera vez sobre los problemas, los funcionarios habían recibido 116.000 quejas, incluidos 561 informes de muertes, que personas o abogados dijeron que estaban relacionadas con la espuma defectuosa en el dispositivo.
Desde entonces, la compañía ha atenuado sus advertencias, diciendo que pruebas adicionales demostraron que los gases no eran tan tóxicos como se creía inicialmente.
Los inversores reconocieron la resolución, ya que las acciones de la compañía subieron alrededor de un 33% el lunes por la mañana, a alrededor de 28 dólares por acción. La compañía dijo que parte del monto será cubierto por el seguro.
Los abogados de los demandantes acogieron con satisfacción el acuerdo.
«En última instancia, estos acuerdos combinados logran lo que buscábamos cuando comenzó este litigio: responsabilizar a Philips obteniendo alivio para quienes sufren lesiones físicas y compensación para quienes necesitan nuevos dispositivos respiratorios», Sandra L. Duggan, Kelly K Iverson y Christopher A Seeger, abogados que representan a los demandantes, dijeron en un comunicado.
